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产品介绍

博晖创新:2018中报净利润017亿 同比增长882%

发布时间:2020-06-01 06:32

  报告期公司在全体员工的共同努力下较好完成了预算目标,实现营业收入27,538.72万元,同比增长43.64%;实现营业利润2,311.47万元,同比增长47.86%;实现归属于上市公司股东的净利润1,695.20万元,同比增长8.82%;实现扣非后归属于上市公司股东的净利润1,446.23万元,同比增长213.51%。

  报告期公司检验检测业务实现营业收入14,143.41万元,实现营业利润966.22万元,研发投入2,065.26万元。检验检测业务以微流控---HPV检测产品销售工作为重点,不断改进完善产品功效、提升产品品质及产量以满足用户的需求。

  报告期,公司HPV微流控检测产品销售状况达成预期,试剂销售同比增长接近440%。公司预计随着微流控仪器装机量的进一步增加,HPV试剂盒销量将保持快速增长。

  公司高度重视质量管理工作,严格执行质量管理体系标准,通过不断提升软硬件能力提升公司质量管理水平。随着公司新产品装机量的增加,市场对新产品的需求快速增长,公司在坚持质量第一的核心理念下,正着手在现有生产能力基础上扩建新生产线,科学有序地逐步放大产能以满足市场需求。

  公司微流控检测技术系平台型技术,技术研发部门正在加紧开发新的应用项目,包括2+12HPV检测试剂盒、药物性耳聋基因检测试剂盒、男性Y染色体缺失检测试剂盒以及药物基因组学检测试剂盒等项目,仪器开发方面也在针对不同用户类型加紧开发新的机型。截止报告期尚未有进入注册申报阶段的产品。

  报告期公司在血液业务板块进一步加强河北大安和广东卫伦的整合力度,充分发挥协同优势,加强销售队伍及营销能力建设;面对行业竞争加剧、产品价格下滑的不利局面基本完成年初制定的任务目标,特别是广东卫伦的营业状况得到极大改善。报告期公司血液制品实现营业收入13,395.30万元,实现营业利润1,345.25万元,研发投入1,183.65万元。

  报告期公司血液制品共获得14个批次195,725瓶白蛋白(10g)产品、7批次65,743瓶静丙(2.5g)产品批签发。

  截止报告期,河北大安尚未获得静注人免疫球蛋白文号,无法生产该产品。为充分利用血浆资源、提高公司血液制品业务综合竞争力,公司于2017年价拨一批河北大安组分Ⅱ+Ⅲ至广东卫伦,由卫伦将价拨组分用于生产静注人免疫球蛋白。

  广东卫伦与河北大安通力合作进行工艺对接,将该价拨组分组织生产并获得了产品批签发证书,产品顺利实现上市销售。报告期公司再次组织实施了大安组分Ⅱ+Ⅲ向卫伦的价拨工作,本次价拨组分量25.32吨。

  报告期广东卫伦收到广东省卫生和计划生育委员会签发的《关于同意清新卫伦单采血浆有限公司(血浆站)在浸潭镇设置采浆点的批复》(粤卫函[2018]44号),同意广东卫伦之清新血浆站在浸潭镇设置1个采浆点。

  报告期子公司河北大安收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册批件》,狂免球蛋白产品主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。产品注册获批后河北大安已经安排该产品生产,生产完成后尚需取得国家相关部门的批签发证书后方能上市销售。

  药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业生产和管理中的重中之重。公司经营产品为生物制品,主要风险为产品安全性引致的行业风险。血液制品的原料是健康人血浆,由于其原材料的特殊性,使得该类制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故。同时,由于受科学技术及人类认知水平的限制,仍有许多病毒尚未被人类发现,存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险;应对措施:公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系,按照《药品生产和质量管理规范》的要求进行生产和质量管理,所有的产品必须经过国家食品药品监督管理总局指定的药品检定机构检验合格后方可上市销售;建立一系列的售后跟踪制度,采取多项措施降低和防范行业风险。

  单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要。尽管公司对各下属单采血浆站在浆源拓展、血浆采集及浆站管理等方面均建立了一整套规范管理制度,积累了丰富的管理经验,但未来仍然存在因管理疏忽而面临处罚的风险。

  应对措施:加强对单采血浆站的管理,公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控:加大对血浆站信息化投入,从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均实现信息化控制,做到产品的全程可追溯。

  公司血液制品两家子公司基本符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于申请设置新的单采血浆站的规定,公司正在全力开展新设浆站的申请工作。但由于国家政策、各区域环境的不同,导致公司申请新设浆站存在很高的不确定性。

  应对措施:公司将加大产品研发投入,加快研发进度为浆站申请增加有利保障,同时大力整合资源积极申请设立新的单采血浆站,尽快增加公司浆站数量。

  医疗器械行业作为技术密集型行业,涵盖微电子、计算机技术、数字化技术、医学成像及处理技术、精密机械制造技术、化学分析技术、生物医学技术等,跨医学、生物学、材料学、电子学、机械学、物理学等诸多学科,对技术创新和产品研发能力要求较高、技术难度较大、研发周期较长,从研发初始投入到产品注册成功,一般需要3~5年甚至更长时间。在新产品研发过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进展缓慢而导致研发失败的风险。作为科技创新型企业,公司依靠突出的研发能力和不断的技术创新,目前已基本形成以原子吸收法为基础的人体元素检测平台、以微流体控制技术为基础的分子诊断平台,正在形成多种产品系列。为继续保持公司在医学检验领域的技术领先性,公司需不断研发新技术及新产品,若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险,则将对公司新产品的研发进程造成影响,甚至将导致新产品研发的失败。

  应对措施:加强研发项目管理,引入先进管理方法和管理工具提高研发项目的成功率。

  公司在检验检测领域具有强大的技术开发优势及科研创新能力。公司是北京市科学技术委员会认定的国家高新技术企业;国家高技术研究发展计划(863计划)——医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目)——微膜泵驱动核酸微全分析仪、国家重大科学仪器设备开发专项(十三五项目)——新型原子荧光光谱仪器开发及产业化等项目课题承担单位;微流控分子检测技术北京市工程实验室单位;博士后科研工作站分站。

  公司开发的微流控芯片分子诊断平台技术优势突出,拥有多项国际、国内专利。与传统分子诊断设备相比,公司开发的微流控芯片分子诊断产品除了在检测灵敏度、特异性等主要关键性能指标均能达到市场水平外,同时还能解决传统分子诊断操作复杂、容易污染环境等问题,实现了分子诊断的自动化检测。此外,公司通过技术创新,率先将自主研发的原子吸收法人体微量元素检测系统推广应用至医疗服务机构,成功解决了原子吸收光谱分析法在临床检验领域中难以突破仪器技术限制和必须依靠专业科研人员操作的难题,从而促进了该项目在国内妇幼儿童健康检测领域的普及应用。

  公司开发的微流控芯片分子诊断平台具有技术独占优势,拥有该技术的国内国际全部专利20余项。以微流控芯片技术为基础开发的产品设计独特、技术门槛高很难轻易模仿。技术的高门槛可以有效保护公司较长时间内在全自动分子诊断多重检测领域处于领先水平,为公司在这一领域持续领跑奠定了基础。

  3、拥有河北大安和广东卫伦两张稀缺血液制品牌照,河北浆站开发潜力大自2001年起,为了规范血液制品行业的无序恶性竞争,国家不再审批新的血液制品企业,大大提高了血液制品行业的行政进入壁垒。目前全国已批准的血液制品牌照约30家,实际正常运营的25家左右。公司拥有河北大安制药及广东卫伦生物两张血液制品牌照,具有稀缺的牌照资源优势。

  河北大安制药是河北省内也是京津冀地区唯一通过新版GMP认证的血液制品生产企业,在河北省生物制品领域拥有发展优势。河北省是人口大省,有充足的血浆供应来源和巨大的产品空间,特别是河北省环绕着医疗资源高度集中的北京和天津,对血液制品有着巨大的临床需求。对于血液制品行业来说,血浆原料供应与产品的市场规模是两个最为重要的成功因素,而河北省目前完全具备这样的发展条件。目前河北省内已经批准设立的单采血浆站与其全省人口数、行政面积相比浆站数量较少,除大安已经获批的4个浆站外,仅有2个外省企业的浆站刚刚投入运营,未来可开发空间非常大。公司作为省内唯一通过新版GMP认证的血液制品生产企业在未来的浆站开发上具备先天的优势。

  4、重视人才规划,着眼公司长远发展公司非常重视人才引进培养,随着业务领域的扩展,近几年公司对人员结构进行了大力调整,通过引进优秀高端技术人才、充分给予发展空间、提高员工收入等措施,大力培养和加强研发团队的中坚骨干力量、经验丰富的市场营销人员、优秀的生产管理人员,坚决淘汰与公司岗位要求文化理念不匹配员工,对公司中层及高级管理人员进行了部分调整,选拔优秀年轻员工进入中层管理岗位,注重培养管理干部的综合素质,做好管理梯队建设。初步建立了一个高素质、高水平的员工队伍。

  公司将不断优化人员结构,加大培训力度,打造一支具有较高专业化水平富有活力的干部员工队伍。

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