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博晖创新:2014年报净利润038亿 同比下降2996%

发布时间:2020-12-28 16:14

  2014年公司实现营业收入10,096.95万元,同比下降5.52%;利润总额4,308.56万元,同比下降30.87%;总资产79,933.80万元,较年初增长6.24%;其中归属于上市公司所有者权益合计72,412.66万元,比上年度增长3.82%;归属于上市公司股东的净利润3,813.88万元,同比下降29.71%。

  2014年公司主营业务收入9,839.58万元,同比减少5.81%。其中仪器收入2,099.77万元,同比增长4.93%,试剂收入7,477.20万元,同比下降8.58%。仪器收入增加的主要原因是报告期内公司与北京锐光仪器有限公司签署了资产购买协议,购买其分析仪器的研发技术,并引入生产工艺建立了原子荧光产品生产线,在公司原子荧光产品取得计量许可前,仍由锐光公司继续生产该类产品,由公司代理销售,由此产生销售收入631.47万元。截止报告期末公司已获得原子荧光产品多个型号的计量许可,并已正式投产。未来锐光公司将不再生产销售原子荧光产品。

  报告期公司向前五大客户累计销售产品2,661.23万元,占年度销售总额的25.18%。公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员、主要关联方或持有本公司5%以上股份的股东在公司前五大客户中未占有任何权益。

  报告期公司不断加大研发投入力度,累计投入研发资金2,246.39万元,占营业收入22.25%。与上年同期相比增加1,057.53万元,增长88.95%。公司开发的各项产品涉及光机电、生物化学、分析测量等多学科,横跨了诸多技术领域;为了更好地整合全公司的技术资源,2014年公司成立了技术委员会,对公司的研发工作进行统一安排和指导,组建多个产品研发团队,使研发的组织结构扁平化,以实现增加创新活力和提高决策效率的目标。在公司技术委员会及研发团队的积极努力下各项研发工作都取得了很大进展。

  公司开发的基于微流控技术的核酸芯片检测系统主要由三个部分构成:检测仪器+微流控芯片+试剂。

  报告期内核酸芯片检测仪获得成功,并取得了产品注册证书。该检测仪可与公司开发的PCR试剂配套使用,微流控芯片系联接仪器与试剂的载体。

  公司目前微流控检测试剂的开发主要是以分子扩增为基础的多重检测。这种方法具有高效性、通用性及经济简便性的特点。高效性是指在微流控芯片上源于同一病样如体液的一个检测流程可同时检出多种病原体,或对不同型别的基因进行分型。通用性是指同一微流控芯片可用于检测条件不同的病原体的检测,如肝炎病毒,肠道致病性细菌,性病等感染细菌等。经济简便性是指使用者只要将病样加入微流控芯片即可离开,控制仪和芯片将自动完成检测并提供检测报告。这种方式将为用户节省时间和试剂,降低开支。

  也可为临床提供更多更准确的诊断信息。公司开发的核酸芯片检测仪具有自动化程度高,占用空间小的特点,在分子诊断应用方面具备竞争优势。公司依托微流控技术平台研制的HPV检测试剂盒可同时检测24个亚型,截止报告期该试剂盒已完成体系考核,进入注册检验阶段。

  报告期内公司与北京锐光仪器有限公司签署了资产购买协议,购买其分析仪器的研发技术,并引入生产工艺建立了原子荧光产品生产线,截止报告期末公司已取得原子荧光形态分析仪(非色谱原子荧光光度计)、原子荧光光度计两类产品多个型号的计量许可证u承担的国家科研项目进展情况。

  本课题第一年度的研究在按计划实施。仪器方面,进行了系统的总体结构框架设计,在关键技术上取得进展,进行了原理样机的装配、测试。试剂研发也在按计划展开,并初步对人体微量元素组合检测的试剂盒进行预研。第一年度工作基本完成,为课题的后续进行奠定了良好的基础。

  本年度项目工作在按计划实施,14项工作均基本完成。牵头单位博晖创新300318)与中国检验检疫科学研究院按照项目实施计划的要求,组织项目各参与单位对项目难点进行了卓有成效的攻关。在全力完善芯片技术和开发芯片控制器的同时,大力推动了应用开发。

  公司主要产品为人体微量元素检测系统,仪器与配套试剂共同构成一个封闭式检测系统。试剂产品销售与仪器销售有较强的相关性。

  2014年公司主营业务收入9,839.58万元,同比减少5.81%。其中仪器收入2,099.77万元,同比增长4.93%,试剂收入7.477.20万元,同比减少8.58%。仪器收入增加的主要原因是报告期内公司与北京锐光仪器有限公司签署了资产购买协议,购买其分析仪器的研发技术,并引入生产工艺建立了原子荧光产品生产线,在公司原子荧光产品取得计量许可前,仍由锐光公司继续生产该类产品,由公司代理销售,由此产生销售收入631.47万元。截止报告期末公司已获得原子荧光产品多个型号的计量许可,并已正式投产。未来锐光公司将不再生产销售原子荧光产品。

  1)2012年1月,工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点发展领域,针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发,提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械,提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。

  2)2012年1月,国家科技部发布了《医疗器械科技产业“十二五”规划》。该规划指出,“十二五”期间,围绕重大疾病防治和临床诊疗需求,重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品。在诊断领域,针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势,重点支持高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂。

  3)2012年7月,国务院出台《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,生物产业位列七大战略性新兴产业之一。规划强调:“十二五”期间,产业规模年均增速达到20%以上。生物医学工程产业发展路线图要求:

  研究开发预防、诊断、治疗、康复、卫生应急装备和新型生物医药材料的关键技术与核心部件,形成一批适合大中型医院使用、具有自主知识产权的高端诊疗产品;大力开发高性价比、高可靠性的临床诊断、治疗、康复产品,促进基层医疗卫生机构建设和服务能力提升。

  4)2012年12月,国务院颁布《关于印发生物产业发展规划的通知》,规划提出,“十二五”末生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿。关于生物医药方面的发展,未来5年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。

  目前我国体外诊断试剂生产企业约300~400家,主要的体外诊断试剂生产企业有80多家,大多数的生产企业的产品往往只是集中在一两个细分市场,无法提供全系列诊断产品服务和技术支持。企业普遍规模小、品种少,行业内企业的集中度提升空间比较大。

  完整的体外诊断行业链包括上游原料供应行业和下游需求行业。目前诊断试剂产业链存在的主要问题是上游高品质核心原料缺乏以及大型自动化、高通量检测仪的配套设备生产能力薄弱。掌握核心原料以及配套仪器的生产成为国内企业突破的唯一出口。

  目前国内免疫试剂的主流仍然是酶联免疫,但在欧美等发达国家化学发光技术已经取代酶联免疫成为免疫检测的主流方法。随着化学发光免疫诊断技术的进一步成熟和生产成本的进一步降低加之政策的扶持,化学发光法在三甲以下医院有望迅速推广,最终可能代替酶联免疫成为市场的主流。

  分子诊断虽然目前只占IVD市场的大约5%,但是其增速却高于生化诊断和免疫诊断。和生化及免疫诊断试剂相比,分子诊断试剂具有特异性强、灵敏度高、窗口期短的优势,可进行定性定量检测,技术壁垒较高。分子诊断试剂是各类型诊断试剂中增长速度最快的子行业,全球范围整体增速达到14%,成为各大IVD龙头企业争相开发的热点品种。目前,国外分子诊断市场较为成熟,全球市场集中度很高,70%的市场都集中在美国。

  进入21世纪以来,以高新技术进步和综合应用为支撑的POCT(PointOfCareTesting)技术,以其传统检验设备和检验技术所不可比拟的优势,在国内外取得了长足发展。其最主要特点是强调快速出结果,相对于传统的临床检验室测量时间缩短了三分之二,从根本上大大缩短实验结果周转时间。技术的进步极大地推动了POCT产业的快速崛起,既顺应了市场的需求,也为未来检验医学的发展勾勒美好的前景。目前,POCT技术的应用范围不断扩大,从最初的血糖检测、妊娠试验,扩展到血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度的检测。应用的领域也己涵盖医疗、重大疫情的监测、食品卫生安全、环境保护、法医、军事与灾难救援等。尤其在紧急救援方面更是显现出较大的技术优势。伴随国家政策支持、技术改进发展POCT检验在中国将会有革命性的飞速发展并越来越受到关注和重视。

  公司自成立以来一直致力于诊断技术的集成化研发,致力于提供准确性高、检测速度快、易操作的检验检测产品。公司率先将原子吸收法引入临床人体元素检测领域,通过多年的技术服务和产品创新在人体元素检测领域持续保持了领跑者的地位。公司以业已形成的市场优势为依托,将技术研发拓展至免疫诊断及分子诊断领域。公司通过将自主创新技术与传统免疫诊断技术及分子诊断技术相结合,建立了特有的两个检测平台技术。随着研究的深入,公司将不断开发新的产品应用于检测领域,在巩固人体元素检测领域领跑地位的同时,逐步建立在免疫诊断及分子诊断领域的技术竞争优势,开辟免疫诊断及分子诊断新市场。

  公司坚持技术化、专业化经营发展战略,将主导产业定位于为临床检验领域提供低成本、高灵敏度、操作便捷的疾病预防及诊断系统产品。公司将依托仪器开发技术优势,通过技术创新全力打造免疫诊断及分子诊断两个技术平台,并在此基础上全面展开两个技术平台上的配套试剂开发工作。为此,公司将持续加大技术研发投入,引进国内外技术人才,学习、消化、吸收各种新兴技术,通过多种手段多种路径实现产品品种的丰富,逐步建立在免疫诊断及分子诊断领域的技术竞争优势,力争通过三到五年的时间再造一个新博晖。

  2015年公司一方面要持续引进高素质人才,增加研发团队的创新能力,另一方面要加强研发管理,明确研发目标、规范研发流程,提高产品开发的可控性。在新产品方面要做好HPV试剂盒、呼吸道四病毒、CRP和PCT等四个产品的注册和后续开发工作,力争在年内成功上市,要成功开发多项生物试剂检测产品并进入申报阶段,另外要加大ICP-MS和微流控化学发光等新的技术平台开发力度,为未来推出新产品做好技术储备。

  2015年做好微流控分子诊断产品上市前的宣传与推广工作,公司从2007年开始与外方合作开发微流控技术,历时八年,投入了大量人力物力,目前第一批产品即将上市。该项技术处于国际领先水平,一旦推向市场有望引发分子诊断的技术革命,也必将成为博晖公司未来重要的利润增长点。因此在2015年公司不仅要加大学术推广与市场宣传力度,而且还要充分利用媒体途径通过多种方式宣传产品,提高产品的知名度,促进产品销售。

  2015年公司要继续强化以客户为导向的产品文化,持续推进质量管理体系建设,加大宣贯与考核力度,要使质量意识深入到每一位员工的内心,对目前存在的影响产品质量的重点风险因素要进行准确识别并给予彻底解决,使公司现有产品的质量上一个较大的台阶。

  2015年公司要进一步加强人力资源建设,按照校园招聘与引进关键人才相结合的方式,继续改善公司的人员结构。随着新员工以及年轻人比例的提高,公司在为大家不断改善工作环境和生活条件的同时,还将通过多种方式增强员工的凝聚力与归属感,同时为肯奋斗、有能力的员工提供更好的发展空间。