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博晖创新:2017年半年度报告摘要

发布时间:2021-02-28 21:16

  证券代码: 300318 证券简称:博晖创新 公告编号:定 2017-05

  一、重要提示本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指

  未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名

  非标准审计意见提示□ 适用 √ 不适用董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □ 适用 √ 不适用公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

  办公地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院

  报告期末股东总数 24,445 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 0

  上述股东关联关系或一致行动的说明 公司前十名股东中,杜江涛与郝虹为夫妻关系,杜江涛与杜江虹为

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  报告期公司实现营业收入 19,171.62 万元,同比减少 1.46%;实现营业利润 1,563.25 万元,同比减少 28.17%;实现归属于上市公司股东的净利润 1,557.79 万元,同比增长 27.07%。 2017 年上半年度,公司主营业务中,检验检测业务营业收入同比保持稳定增长,实现利润同比稳定增长;血液制品业务因受市场因素影响,产品销售收入同比有所下降。报告期公司营业利润、净利润及资产规模发生明显变化主要是在报告期内公司增加广东卫伦生物制药有限公司(以下简称广东卫伦)持股比例,广东卫伦由联营企业转变为公司的控股子公司,公司将其自购买日至报告期末的财务数据纳入合并报表范围所致。 (一)检验检测业务情况

  报告期内,公司检验检测业务实现收入 11,667.79 万元,较上年增长 7.27%,其中医疗产品收入 6,317.48 万元,较上年增长 11.20%;原子荧光类仪器收入 610.41 万元,较上年下降 10.49%;Advion 质谱产品收入 4,739.90 万元,较上年增长 6.35%。检验检测业务总体保持平稳态势。

  1、新产品销售情况: 截止本报告披露日公司已实现微流控仪器安装量 107 台,基本按计划完成了仪器销售目标。 HPV试剂销量逐步提升。报告期内公司通过参与各类学术研讨会及展会、专家交流、用户体验等多种方式,对微流控芯片技术及HPV 全自动检测系统进行了市场推广,扩大了产品知名度,有利带动了产品销售。截止披露日,公司参加了多场国家级学术会议及 2 场国际展会。

  6 第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会(AACC) 2017年7月31 日-8月3日 美国

  在积极参加全国性会议的基础上公司还积极组织参加了不同级别的地区学术会议,地区级会议覆盖了全国 5 大区, 16个关键省份;同时通过参加美国 AACC 会议及印度医疗展,积极拓展微流控 HPV 产品的海外市场布局,加大品牌建设和知名度。

  2、生产情况:报告期公司生产部门在组织好老产品生产的同时,对微流控仪器、芯片及 HPV 试剂盒的生产组织予以高度重视;对新产品在生产流程、过程控制、质量保障等方面不断完善。生产部门保质保量地完成了各品种产品的生产任务。 3、研发情况:截止报告期末,公司医疗器械注册证数量共 33 个,报告期内新增 0 个注册证书,失效注册证 0 个。具体情况如下:

  1 降钙素原检测试剂盒(免 Ⅱ类 用于临床机构体外定量检测人体血清样本中 降钙素原的含2021 年 06

  2 C-反应蛋白检测试剂盒 Ⅱ类 用于临床机构体外定量测定人体血清、全血和血浆的C-反应2021 年 06

  4 血清五元素(铜、锌、钙、 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体血清中铜、锌、钙、镁、2021 年 01 变更注册

  5 全血五元素(铜、锌、钙、 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体全血中铜、锌、钙、镁、2021 年 01 变更注册

  6 全血七元素(铜、锌、钙、 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体全血中铜、锌、钙、镁、2021 年 01 变更注册

  镁、铁、钾、钠)质控品 铁、钾、钠元素含量时对分析方法进行质量控制的专用溶液。 月31 日

  7 血清七元素(铜、锌、钙、 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体血清中铜、锌、钙、镁、2021 年 01 变更注册

  镁、铁、钾、钠)质控品 铁、钾、钠元素含量时对分析方法进行质量控制的专用溶液。 月31 日

  8 全血铅镉元素校准溶液 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体全血中铅镉元素含量时2021 年 01 变更注册

  9 全血铅镉元素质控品 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体全血中铅镉元素含量时2021 年 01 变更注册

  10 全血七元素(铜、锌、钙、 Ⅱ类 用于BH系列原子吸收光谱仪测定人体全血中铜、锌、钙、镁、2021 年 01 变更注册

  镁、铁、钾、钠)校准溶液 铁、钾、钠元素含量时对仪器进行校准的专用溶液。 月31 日

  11 血清七元素(铜、锌、钙、 Ⅱ类 定人体血清中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠元素含量时对仪器2021 年 01 变更注册

  12 核酸芯片检测仪 Ⅱ类 配套本公司生产的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯2019 年 12 变更注册

  13 宫颈脱落细胞采样器 Ⅱ类 用于采集宫颈脱落细胞。 2020 年 02 变更注册

  14 专用检测试剂(原子吸收 Ⅱ类 用于体外定量测量人体全血样本中中铅、镉元素含量。 月 11 日 延续注册

  原子吸收光谱仪人体元素 用于体外定量测量人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠和2022 年 06

  15 专用检测试剂(原子吸收 Ⅱ类 血清铜、锌、钙、镁、铁含量。 月 11 日 延续注册

  16 人体元素测定试剂(原子吸 Ⅱ类 用于体外定量测量人体乳汁、尿液样本中铜、 锌、钙、镁含量。2022 年 06 延续注册

  17 25羟基维生素D3检测试剂 Ⅱ类 用于定量测定人血清、血浆、或耳指末梢全血中25-羟基维生2020 年 08

  18 25羟基维生素D检测试剂 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清、血浆、或耳指末梢全血中25-羟基2018 年 03

  轮状病毒、肠道腺病毒、诺 本试剂盒用于定性检测儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、 2022 年 04

  19 如病毒、星状病毒联合检测 Ⅲ类40 41肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒。 月 18日 延续注册

  甲型流感病毒及乙型流感 本试剂盒用于定型检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒或2022 年 04

  20 病毒核酸检测试剂盒 Ⅲ类 (和)乙型流感病毒RNA 月 18日 延续注册

  21 轮状病毒、肠道腺病毒联合 Ⅲ类 该产品用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、 40、 2019 年 10

  甲型流感病毒、乙型流感病 本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲

  22 毒、呼吸道腺病毒、呼吸道 Ⅲ类 型流感病毒(季节性H1N1 H3N2)、乙型流感病毒、呼吸道2020 年 10

  23 荧光免疫层析分析仪 Ⅱ类 与本公司生产的免疫荧光试机卡配套使用,ag追杀模式前兆采用免疫荧光分析2020 年 02

  24 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 配套博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂(原子吸收2018 年 03

  25 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 法),用于同时测量全血中铜、锌、钙、镁、铁五种元素的含月03日

  26 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 配套博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂(原子吸收2019 年 06

  27 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 法),用于同时测量全血中铜、锌、钙、镁、铁五种元素的含月03日

  28 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 配套博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂(原子吸收2019 年 06

  29 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 法)用于同时测量全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾和钠七种元月03日

  30 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 法)用于同时测量全血和血清中铜、锌、钙、镁、铁五种元素月03日

  31 BH100博晖荧光免疫分析 Ⅱ类 该产品配套使用本公司生产的轮状病毒、肠道腺病毒联合检测2019 年 06

  32 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 配套博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂(原子吸收2019 年 06

  配套博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂(原子吸收2019 年 06 33 原子吸收光谱仪 Ⅱ类 法)测量全血和血清中铜、锌、钙、镁、铁五种元素的含量, 月08日 以及乳汁、尿液中铜、锌、钙、镁的含量。 (二)、 报告期公司血液制品业务研发、生产及销售情况

  1、销售情况:报告期受行业不利因素的影响,公司人血白蛋白产品销量出现明显下滑,产品销售价格也随行进行了下调;公司人免疫球蛋白产品销售主要渠道为以疾控中心为代表的用户,受 2016 年疫苗事件影响,疾控中心对疫苗以外其他产品的销售趋于谨慎;同时人免疫球蛋白销售具有较强的季节性,两因素叠加使得公司人免疫球蛋白销量亦出现下滑。报告期公司血液制品实现营业总收入 7,136.45 万元,同比较上年下降。

  2、组分Ⅱ+Ⅲ价拨完成情况:报告期公司完成了将大安制药组分Ⅱ +Ⅲ价拨至广东卫伦的工作,有效解决了大安制药血浆短时期内得不到充分利用的问题。随着价拨组分在卫伦的逐步投产,公司静注人免疫球蛋白产品产销量将逐步增长并对公司业绩增长产生积极贡献。

  3、生产情况:公司严格按照 GMP 管理要求组织管理生产,在行之有效的质量管理体系保障下,做到了按计划生产及按计划获得产品批签发。报告期内,公司产品批签发情况如下:

  4、研发情况:报告期,大安及卫伦分别按计划开展了多个项目的研发,研发项目进展情况如下:

  静丙临床研发 完成大部分入组病例,预计2018年上半年取得生产批件 大安

  5、采浆情况:报告期广东卫伦下属汕头市濠江卫伦单采血浆有限公司取得广东省卫生和计划生育委员会颁发的《单采血浆许可证》获准开展采浆。河北大安新浆站申请工作也在大力推进。广东卫伦及河北大安均按计划基本完成了上半年采浆任务,卫伦采浆量增速较高,大安与上年基本持平。因公司目前浆站数量少,部分浆站投运时间短等原因,公司总采浆量与行业领先者相比仍然较低。

  (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明

  本公司于 2016 年 12 月 11 日召开第五届董事会第二十九次会议,审议通过了《关于公司与云南沃森生物技术股份有限公司签订关于广东卫伦生物制药有限公司股权的转让协议暨购买资产的议案》,同意公司以人民币 11,000 万元的价格收购云南沃森生物技术股份有限公司持有的广东卫伦生物制药有限公司 21%股权。交易完成后,公司合计持有广东卫伦 51%股权,广东卫伦成为公司控股子公司。

  2016 年 12 月 29 日,广东卫伦已完成了工商变更登记手续,并取得了汕头市濠江区工商行政管理局换发的《营业执照》。本公司确定 2017 年 1 月 1 日为购买日,原因在于截止该时点:(1)本次交易已获 2016 年第五届董事会第二十九次会议通过,本次交易在董事会审批权限范围内,无需经过股东大会审批;(2)本次交易已获中国证监会批准;(3)已完成了工商变更登记手续;(4) 截至报告期, 公司已支付基础交易合并对价 11,000 万元;(5)公司在本次交易前已持有被收购方 30%股权,前期已对被收购方进行经营管理,本公司认为收到中国证监会关于核准本公司以现金购买资产的批复后,该项交易得到实质上的批准,本公司即可从实质上开始对被收购方实施控制,并享有相应的收益与风险。

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